Pil untuk Gangguan Apnea Tidur? Apa yang Ditunjukkan oleh Kajian Baharu AD109

Bagi ramai pesakit yang mengalami gangguan apnea tidur obstruktif (obstructive sleep apnea, OSA), rawatan yang paling biasa dikaitkan dengan keadaan ini ialah CPAP.

CPAP kekal sebagai salah satu rawatan yang paling berkesan untuk gangguan apnea tidur obstruktif, tetapi tidak semua pesakit mudah menggunakannya secara konsisten. Ada yang sukar menyesuaikan diri dengan topeng, tekanan udara, hidung tersumbat, kekeringan hidung atau mulut, atau sekadar berasa tidak selesa tidur dengan mesin tersebut.

Sebab itulah kajian terkini mengenai kemungkinan ubat oral untuk gangguan apnea tidur telah menarik perhatian ramai.

Salah satu ubat yang sedang dikaji ialah AD109, yang telah melalui kajian klinikal Fasa 3 berskala besar. Keputusannya kelihatan menjanjikan — tetapi adakah ini bermaksud pesakit mungkin suatu hari nanti hanya perlu mengambil pil dan tidak lagi memerlukan CPAP?

Belum lagi.

Berikut ialah apa yang kita tahu setakat ini.

Apakah Gangguan Apnea Tidur Obstruktif?

Gangguan apnea tidur obstruktif berlaku apabila saluran pernafasan bahagian atas menjadi sempit atau tertutup berulang kali semasa tidur.

Keadaan ini menyebabkan aliran udara berkurang atau terhenti sementara, walaupun badan masih berusaha untuk bernafas.

Antara gejala yang biasa berlaku termasuk:

• Berdengkur dengan kuat

• Pernafasan terhenti ketika tidur yang disaksikan oleh pasangan

• Tersedak atau tercungap-cungap semasa tidur

• Tidur yang kerap terganggu

• Sakit kepala pada waktu pagi

• Mengantuk berlebihan pada waktu siang

• Sukar menumpukan perhatian

• Masih berasa letih walaupun tidur mencukupi

Gangguan apnea tidur obstruktif sederhana atau teruk yang tidak dirawat juga boleh dikaitkan dengan masalah kesihatan penting seperti tekanan darah tinggi dan penyakit kardiovaskular.

Namun, gangguan apnea tidur bukan disebabkan oleh satu faktor sahaja.

Anatomi hidung, tekak dan rahang, berat badan, saiz tonsil, kedudukan lidah serta cara otot saluran pernafasan berfungsi semasa tidur semuanya boleh memainkan peranan.

Apakah AD109?

AD109 ialah ubat oral sekali sehari pada waktu malam yang masih dalam kajian untuk rawatan gangguan apnea tidur obstruktif.

Ia menggabungkan dua jenis ubat:

• Aroxybutynin, sejenis ubat antimuskarinik

• Atomoxetine, ubat yang meningkatkan aktiviti noradrenalin

Konsep rawatan ini berbeza daripada CPAP.

CPAP berfungsi secara mekanikal dengan memberikan tekanan udara positif untuk membantu mengekalkan saluran pernafasan daripada tertutup semasa tidur.

AD109 pula direka untuk mempengaruhi kawalan neuromuskular saluran pernafasan atas, dengan tujuan membantu otot yang mengekalkan saluran pernafasan terbuka menjadi lebih aktif ketika tidur.

Dalam erti kata lain, penyelidik cuba merawat salah satu mekanisme fisiologi yang menyebabkan saluran pernafasan tertutup, bukannya hanya mengekalkan saluran itu terbuka menggunakan tekanan udara.

Apakah Keputusan Kajian Fasa 3?

Kajian Fasa 3 yang dikenali sebagai SynAIRgy menilai penggunaan AD109 dalam kalangan pesakit dewasa dengan gangguan apnea tidur obstruktif tahap ringan hingga teruk yang tidak boleh atau tidak mahu menggunakan terapi tekanan udara positif.

Seramai 646 peserta telah terlibat di 69 pusat kajian.

Selepas 26 minggu rawatan, peserta yang menerima AD109 menunjukkan pengurangan yang lebih besar dalam apnea-hypopnea index, atau AHI, berbanding kumpulan plasebo.

AHI mengukur bilangan episod apnea dan hypopnea yang berlaku dalam setiap jam tidur dan merupakan salah satu ukuran utama yang digunakan untuk menentukan tahap keterukan gangguan apnea tidur.

Dalam kajian tersebut, pengurangan AHI dianggarkan sekitar 44% dalam kumpulan AD109, berbanding kira-kira 18% dalam kumpulan plasebo.

Para penyelidik juga melihat penambahbaikan dalam beberapa ukuran berkaitan penurunan paras oksigen dan beban hipoksia keseluruhan.

Keputusan ini menunjukkan bahawa rawatan menggunakan ubat oral mungkin pada masa hadapan menjadi salah satu pilihan untuk pesakit terpilih dengan gangguan apnea tidur obstruktif.

Walau bagaimanapun, terdapat beberapa perkara penting yang perlu difahami.

Adakah AD109 Menyembuhkan Gangguan Apnea Tidur?

Tidak.

Pengurangan AHI tidak semestinya bermaksud gangguan apnea tidur hilang sepenuhnya.

Respons terhadap rawatan juga berbeza antara individu.

Sesetengah pesakit mungkin mengalami penambahbaikan yang ketara, manakala yang lain mungkin mendapat manfaat yang lebih sedikit.

Gangguan apnea tidur obstruktif juga merupakan keadaan yang kompleks. Setiap pesakit mungkin mempunyai punca yang berbeza mengapa saluran pernafasan tertutup semasa tidur.

Sebagai contoh, seorang pesakit mungkin mempunyai tonsil yang sangat besar, manakala pesakit lain mungkin mempunyai obesiti, rahang yang sempit, hidung tersumbat atau kawalan otot saluran pernafasan yang lemah semasa tidur.

Sebab itulah tidak mungkin satu jenis rawatan akan memberikan hasil yang sama untuk semua pesakit.

Bolehkah AD109 Menggantikan CPAP?

Buat masa ini, tidak.

CPAP masih merupakan rawatan yang sangat berkesan untuk gangguan apnea tidur obstruktif, terutamanya jika digunakan secara konsisten.

Oleh itu, AD109 tidak sepatutnya dianggap sebagai pengganti terus kepada CPAP pada masa ini.

Sebaliknya, jika ubat ini mendapat kelulusan pada masa hadapan, ia mungkin menjadi pilihan tambahan untuk pesakit tertentu — terutamanya mereka yang tidak dapat menyesuaikan diri atau tidak mahu menggunakan terapi tekanan udara positif.

Pada masa hadapan, rawatan gangguan apnea tidur mungkin menjadi lebih khusus mengikut anatomi dan fisiologi setiap pesakit, dan bukannya menggunakan pendekatan yang sama untuk semua orang.

Adakah AD109 Mempunyai Kesan Sampingan?

Ya.

Dalam kajian Fasa 3 SynAIRgy, antara kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan ialah:

• Mulut kering

• Loya

• Sukar tidur atau insomnia

• Sukar atau lambat membuang air kecil

Kira-kira 21% peserta yang menerima AD109 menghentikan rawatan akibat kesan sampingan, berbanding sekitar 3% dalam kumpulan plasebo.

Ini merupakan peringatan penting bahawa mengambil pil tidak semestinya lebih mudah atau lebih selamat berbanding menggunakan alat seperti CPAP.

Sekiranya ubat ini digunakan pada masa hadapan, penilaian dan pemantauan perubatan masih diperlukan.

Adakah AD109 Sudah Terdapat di Malaysia?

Buat masa ini, AD109 masih merupakan ubat dalam kajian dan belum diluluskan sebagai rawatan rutin untuk gangguan apnea tidur obstruktif di Malaysia.

Pada Julai 2026, US Food and Drug Administration menerima permohonan New Drug

Application untuk AD109 bagi tujuan penilaian.

Tarikh sasaran keputusan FDA ditetapkan pada 28 Februari 2027.

Sehingga proses penilaian regulatori selesai, pesakit tidak seharusnya menganggap AD109 sebagai ubat untuk gangguan apnea tidur yang sudah tersedia secara rutin.

Apakah Rawatan Gangguan Apnea Tidur yang Tersedia Sekarang?

Rawatan bergantung kepada tahap keterukan dan punca gangguan apnea tidur.

Antara rawatan yang digunakan sekarang termasuk:

CPAP atau terapi tekanan udara positif

CPAP masih merupakan salah satu rawatan yang paling berkesan untuk OSA sederhana hingga teruk.

Pengurusan berat badan

Berat badan berlebihan boleh menyumbang kepada penyempitan saluran pernafasan atas dalam sesetengah pesakit.

Peranti oral

Mandibular advancement device boleh membantu pesakit tertentu dengan menggerakkan rahang bawah ke hadapan semasa tidur.

Terapi posisi tidur

Sesetengah pesakit mengalami gangguan apnea tidur terutamanya ketika tidur dalam posisi terlentang.

Pembedahan

Pesakit terpilih mungkin mendapat manfaat daripada pembedahan apabila terdapat halangan anatomi yang ketara melibatkan hidung, tonsil, lelangit lembut atau pangkal lidah.

Rawatan hidung tersumbat

Masalah seperti rinitis alergi, turbinate yang membengkak, polip hidung atau septum hidung yang bengkok boleh menyebabkan pernafasan ketika tidur menjadi lebih sukar dan boleh mengurangkan toleransi terhadap CPAP.

Memperbaiki aliran udara melalui hidung tidak semestinya menyembuhkan gangguan apnea tidur, tetapi ia boleh membantu memperbaiki kualiti tidur dan menjadikan rawatan lain lebih mudah digunakan.

Bagaimana Jika Saya Berdengkur tetapi Tidak Tahu Sama Ada Saya Mengalami Gangguan Apnea Tidur?

Tidak semua individu yang berdengkur mempunyai gangguan apnea tidur.

Namun, jika dengkuran kuat berlaku bersama gejala seperti pernafasan terhenti ketika tidur, tersedak semasa tidur, sakit kepala waktu pagi atau mengantuk berlebihan pada waktu siang, keadaan ini tidak seharusnya diabaikan.

Penilaian yang sesuai mungkin merangkumi pemeriksaan hidung dan tekak serta, jika perlu,

kajian tidur (sleep study) atau polysomnography.

Matlamat rawatan bukan hanya untuk menghilangkan bunyi dengkuran.

Soalan yang lebih penting ialah sama ada pernafasan dan paras oksigen terganggu ketika tidur.

Jadi, Adakah Benar Akan Ada Pil untuk Gangguan Apnea Tidur?

Mungkin.

Kajian terbaru mengenai AD109 merupakan salah satu perkembangan yang menarik dalam rawatan gangguan apnea tidur sejak beberapa tahun kebelakangan ini.

Keputusan Fasa 3 menunjukkan bahawa rawatan yang mensasarkan fungsi neuromuskular saluran pernafasan atas boleh mengurangkan tahap keterukan gangguan apnea tidur dalam sesetengah pesakit.

Namun, AD109 belum diluluskan sebagai rawatan rutin, ia tidak memberikan kesan yang sama kepada semua orang, dan ia juga mempunyai kemungkinan kesan sampingan.

Buat masa ini, pesakit masih perlu bergantung kepada kaedah diagnosis dan rawatan yang telah terbukti berkesan.

Apa yang menarik ialah rawatan gangguan apnea tidur pada masa hadapan mungkin menjadi lebih diperibadikan — dengan CPAP, peranti oral, pembedahan, pengurusan berat badan dan mungkin juga ubat menjadi sebahagian daripada pilihan rawatan yang lebih luas.

Bilakah Anda Perlu Berjumpa Doktor ENT?

Pertimbangkan pemeriksaan jika anda mengalami:

• Berdengkur kuat secara berterusan

• Pernafasan terhenti semasa tidur

• Tersedak atau tercungap-cungap semasa tidur

• Mengantuk berlebihan pada waktu siang

• Hidung tersumbat yang mengganggu tidur

• Sukar menggunakan CPAP akibat hidung tersumbat

• Tidur yang tidak berkualiti walaupun masa tidur mencukupi

Pemeriksaan ENT boleh membantu mengenal pasti sama ada terdapat sumbatan pada hidung atau saluran pernafasan atas yang menyumbang kepada gejala anda, serta menentukan sama ada pemeriksaan lanjut seperti kajian tidur diperlukan.

Soalan Lazim Mengenai AD109 dan Gangguan Apnea Tidur

Bolehkah AD109 menggantikan CPAP?

Buat masa ini, tidak. CPAP masih merupakan salah satu rawatan yang paling berkesan dan telah terbukti untuk gangguan apnea tidur obstruktif. AD109 masih merupakan ubat dalam kajian. Jika diluluskan pada masa hadapan, ia mungkin menjadi pilihan tambahan untuk pesakit tertentu, terutamanya mereka yang tidak dapat menggunakan terapi tekanan udara positif.

Adakah AD109 sudah tersedia di Malaysia?

Tidak. AD109 belum diluluskan sebagai rawatan rutin untuk gangguan apnea tidur obstruktif di Malaysia. Ia masih melalui proses penilaian regulatori.

Adakah AD109 menyembuhkan gangguan apnea tidur?

Tidak. Dalam kajian klinikal, AD109 mengurangkan tahap keterukan gangguan apnea tidur dalam ramai peserta, tetapi ia tidak menghapuskan keadaan tersebut dalam semua pesakit.

Apakah kesan sampingan AD109?

Kesan sampingan yang dilaporkan termasuk mulut kering, loya, insomnia serta kesukaran membuang air kecil. Sesetengah peserta kajian menghentikan rawatan akibat kesan sampingan.

Bagaimana AD109 berfungsi berbanding CPAP?

CPAP menggunakan tekanan udara positif untuk mengekalkan saluran pernafasan terbuka semasa tidur. AD109 pula direka untuk mempengaruhi kawalan neuromuskular saluran pernafasan atas supaya otot yang membantu mengekalkan saluran pernafasan terbuka lebih aktif ketika tidur.

Siapa yang mungkin mendapat manfaat daripada ubat gangguan apnea tidur pada masa hadapan?

Jika ubat seperti AD109 diluluskan, ia mungkin berguna untuk pesakit terpilih, terutamanya mereka yang tidak dapat menggunakan CPAP. Pemilihan rawatan masih perlu berdasarkan tahap keterukan gangguan apnea tidur, anatomi pesakit, berat badan, gejala dan faktor lain.

Patutkah saya berhenti menggunakan CPAP jika saya berminat dengan AD109?

Tidak. Pesakit tidak seharusnya menghentikan atau menukar rawatan gangguan apnea tidur yang sedia ada hanya kerana terdapat perkembangan mengenai ubat dalam kajian. Sebarang perubahan rawatan perlu dibincangkan dengan doktor.

Adakah saya masih memerlukan kajian tidur sebelum memulakan rawatan?

Ya. Diagnosis yang tepat penting sebelum memilih rawatan. Kajian tidur boleh membantu menentukan sama ada gangguan apnea tidur obstruktif berlaku dan menilai tahap keterukannya.

Rujukan

1. Strollo PJ Jr, et al. Aroxybutynin and atomoxetine (AD109) for obstructive sleep apnea: a randomized Phase 3 trial (SynAIRgy). American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2026.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42148495/

2. Taranto-Montemurro L, et al. Aroxybutynin and atomoxetine (AD109) for the treatment of obstructive sleep apnea: rationale, design and baseline characteristics of the Phase 3 clinical trials. Contemporary Clinical Trials Communications. 2025.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41050845/

3. Rosenberg R, et al. The Combination of Aroxybutynin and Atomoxetine in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea (MARIPOSA): A Randomized Controlled Trial. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37812772/

4. Apnimed. FDA Accepts New Drug Application for AD109 for Obstructive Sleep Apnea. July 2026.https://ir.apnimed.com/news-releases/news-release-details/apnimed-announces-fda-acceptance-new-drug-application-ad109

Artikel ini disediakan untuk tujuan pendidikan kesihatan umum dan tidak menggantikan penilaian atau nasihat perubatan individu.